Đình chỉ lưu hành thuốc Cảm xuyên hương và Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc

Thuốc cảm xuyên hương dạng viên nang.

Theo công văn số 24801/QLD-CL, loại thuốc bị đình chỉ là thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Phục linh và độ ẩm. Lô thuốc Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc bị thu hồi có các thông tin in trên nhãn như sau : số lô 041214C, NSX: 05/12/2014, HSD: 12/2017, SĐK: V611-H12-10 do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (E9/202D,Thế Lữ, Ấp 6 , Xã Tân Nhựt, Huyện Bình Chánh, Thành Phố Hồ Chí Minh) sản xuất.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 20/01/2017, Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành được Cục Quản lý Dược giao nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, đồng thời tiến hành kiểm kiểm tra và giám sát thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm và báo cáo kết quả về Cục.

Tư âm bổ thận có tác dụng bổ thận, ổn định sinh lý, điều hóa nhịp tim và hạ đường huyết trong điều trị bệnh huyết áp và tiểu đường giai đoạn đầu.

Trước đó, một loại thuốc cũng bị Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành đó là thuốc viên nang Cảm Xuyên Hương do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn.

Trong công văn số 24799/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông tin cụ thể về lô thuốc Cảm Xuyên Hương bị đình chỉ lưu hành có số lô: 02, ngày sản xuất: 08/9/2015, hạn dùng: 07/9/2018, số đăng ký: V483-H12-10 do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành (Đ/c: Số 158, đường Tựu Liệt, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Hà Nội) sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục.

Cảm Xuyên Hương hiện đang được sử dụng rộng rãi trên thị trường với hai dạng viên nén và viên nang, dùng điều trị các trường hợp cảm cúm, cảm lạnh, nhức đầu, hắt hơi, sổ mũi do cảm lạnh.