Bộ Y tế công bố danh mục 111 thuốc độc và nguyên liệu độc

Ảnh minh họa.

Việc xem xét thuốc, nguyên liệu làm thuốc để đưa vào Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc căn cứ vào nguy cơ gây ra một hay nhiều khả năng ở trên người như:

• Khả năng gây ung thư;
• Khả năng gây dị tật bào thai hoặc trẻ sơ sinh hoặc độc tính đối với sự phát triển;
• Độc tính đối với sự sinh sản;
• Độc tính bộ phận cơ thể người ở liều thấp;
• Khả năng gây đột biến gen.

Theo quy định của Thông tư số 06/2017/TT-BYT, đối với các thuốc, nguyên liệu thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp Giấy phép nhập khẩu trước ngày 01/07/2017, các cơ sở đứng tên trên giấy đăng ký lưu hành, cơ sở nhập khẩu phải phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin liên quan đến việc phân loại thuốc, nguyên liệu thuốc theo quy định tại Thông tư này trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Trường hợp thuốc, dược chất có hồ sơ đăng ký tại Việt Nam hoặc hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã nộp tại Cục Quản lý Dược trước ngày 01/07/2017nhưng chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp Giấy phép nhập khẩu thì phải thực hiện phân loại theo Thông tư này.

Chi tiết Thông tư số 06/2017/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/07/2017 tại đây!.