FDA Mỹ phê duyệt sử dụng khẩn cấp vắc xin của Moderna

Hôm 18/12, FDA đã phê duyệt sử dụng vắc xin của hãng dược Moderna cho trường hợp khẩn cấp. Quyết định của FDA cho phép chính phủ liên bang phân phối khoảng 5,9 triệu liều vắc xin Moderna đến 64 bang, vùng lãnh thổ và thành phố lớn trên toàn quốc từ tuần tới.

Tiến sĩ Anthony Fauci, Giám đốc Viện Dị ứng về Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, cho hay: "Chúng tôi sẽ bắt đầu triển khai tiêm ngừa vắc xin của Moderna từ đầu tuần tới, tôi hi vọng là ngay ngày 21 hoặc 22/12".

Theo CNBC, sản phẩm của Moderna sẽ giúp tăng cường nguồn cung vắc xin tại đất nước đang chịu thiệt hại nặng nề nhất thế giới vì Covid-19.

Dữ liệu của Đại học Johns Hopkins cho biết Mỹ đã báo cáo hơn 17,4 triệu ca bệnh và hơn 313.000 ca tử vong. Hệ thống y tế đang bị quá tải vì số lượng bệnh nhân nhập viện liên tục tăng cao.

Ngoài vắc xin của Moderna, Mỹ còn có kế hoạch phân phối 2 triệu liều vắc xin của Pfizer-BioNTech trong tuần tới sau khi gửi khoảng 2,9 triệu liều khác hồi đầu tuần này, Đại tướng Gustave Perna - người giám sát hậu cần cho dự án Operation Warp Speed, cho hay.

Cả hai loại vắc xin đều yêu cầu hai mũi tiêm, cách nhau khoảng 3 - 4 tuần. Vắc xin của Moderna có nhiều ưu điểm vượt trội hơn so với của Pfizer-BioNTech, đặc biệt là về nhiệt độ bảo quản và hạn sử dụng.

Trong khi vắc xin của Pfizer cần được bảo quản ở nhiệt độ siêu lạnh -70 độ C, gây khó khăn cho quá trình phân phối thì vắc xin của Moderna chỉ cần nhiệt độ khoảng -20 độ C. Hơn nữa, vắc xin của Moderna có thể giữ được trong 30 ngày, còn của Pfizer chỉ có thể giữ khoảng 5 ngày trong tủ lạnh.

Vắc xin Covid-19 này là sản phẩm đầu tiên của Moderna từng được FDA cấp phép sử dụng. FDA cũng là cơ quan y tế quốc gia đầu tiên trên thế giới cấp phép cho vắc xin của Moderna. Vắc xin của Pfizer-BioNTech được cơ quan y tế Anh phê duyệt trước Mỹ.

Phê duyệt sử dụng khẩn cấp mà FDA cấp cho vắc xin Moderna không tương đương với phê duyệt hoàn chỉnh, vốn yêu cầu nhiều dữ liệu và phải tiến hành nghiên cứu lâu hơn.

FDA thường yêu cầu dữ liệu an toàn trong 6 tháng để phê duyệt hoàn chỉnh, song Moderna chỉ gửi dữ liệu của hai tháng. Cơ quan này lúc nào cũng có thể thu hồi phê duyệt EUA nếu dược phẩm không có hiệu quả như mong muốn hoặc không chứng minh được độ an toàn với người dùng.