Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt chuẩn châu Âu, cho kết quả sau hơn 2 tiếng

Đây là thông tin từ ông Phan Quốc Việt, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.
Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt chuẩn châu Âu, cho kết quả sau hơn 2 tiếng - Ảnh 1.

Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt tiêu chuẩn châu Âu (Ảnh: VGP/Thúy Hà).

Ông Việt cho biết, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam.

Bộ kit xét nghiệm nhanh này là sản phẩm do Bộ KH&CN giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Cụ thể, bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 sản xuất bởi Tập đoàn Công nghệ Việt Á đã được chứng nhận đạt CE theo điều luật về quản thiết bị y tế chẩn đoán trong phòng thí nghiệm được qui định tương đương của luật pháp Anh. 

Trên cơ sở đó, bộ sản phẩm này có thể được bán tự do ở tất cả các quốc gia thành viên của khu vực kinh tế châu Âu, bao gồm Anh.

Sau khi được chứng nhận, Công ty Việt Á đã được một đối tác đặt mua độc quyền để phân phối tại Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ và một số quốc gia tại châu Âu. Trước đó, vào tháng 3, có 20 quốc gia đã đàm phán mua bộ sinh phẩm này. Trước mắt, Việt Á sẽ xuất khẩu sang Iran, Phần Lan, Malaysia, Ukraine.

Tại Việt Nam, UBND TP Hà Nội cũng đặt 200.000 test để sử dụng cho nhu cầu của Hà Nội và tặng Italy.

Được biết, bộ kit này cũng sử dụng phương pháp Real-Time RT-PCR, phương pháp được WHO đánh giá là "tiêu chuẩn vàng" để xét nghiệm Covid-19. 

Ông Việt cho biết, thời gian đầy đủ của qui trình để cho ra kết quả dương tính hay âm tính với SARS-CoV-2 của bộ sinh phẩm này là hơn 2 giờ đồng hồ.

Hiện tại, năng lực sản xuất của Việt Á đạt khoảng 10.000 bộ/ngày, có thể tăng công suất gấp 3 lần khi cần. Chi phí sản xuất bộ kit đã được Bộ KH&CN tài trợ, nên hiện giá chỉ khoảng 400.000-600.000 đồng/test.

Đáng chú ý, các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác 100%, độ lặp lại của bộ kit tại phòng thí nghiệm chuẩn thức của Học viện Quân y và Công ty Việt Á tương đương các bộ sinh phẩm do CDC Mỹ và WHO hướng dẫn.


Diễn đàn Đầu tư Việt Nam 2026 (Vietnam Investment Forum 2026)

Ngày 4/11 tại TP HCM, Diễn đàn Đầu tư Việt Nam (VIF), do Trang TTĐT Tổng hợp VietnamBiz và Việt Nam Mới tổ chức, trở lại với loạt nội dung nóng: “Bức tranh vĩ mô – bất động sản – thị trường tài chính – chứng khoán: Con đường thịnh vượng của Việt Nam”.

Sự kiện quy tụ chuyên gia kinh tế, nhà hoạch định chính sách, lãnh đạo ngân hàng, các quỹ và hàng trăm nhà đầu tư, cùng phân tích triển vọng vĩ mô, chính sách, bất động sản, ngân hàng, tài sản số và chu kỳ mới của chứng khoán.

Trải qua nhiều mùa tổ chức, VIF đã khẳng định vị thế diễn đàn đầu tư số 1 Việt Nam, nơi kết nối tri thức và vốn đầu tư.

Website: https://vietnaminvestmentforum.vn

Tham gia khảo sát "Dự báo của bạn về năm 2026" để có cơ hội nhận vé mời đặc biệt từ Ban Tổ chức.

chọn
Dồn dập xây khu công nghiệp mới
Rất nhiều nhà phát triển đang rục rịch khởi động các khu công nghiệp mới từ Bắc chí Nam. Theo tổng hợp của người viết, ít nhất 30 dự án có kế hoạch thi công xây dựng trong giai đoạn nửa cuối 2025 trở đi.