Asian Nikkie Review đưa tin vaccine thử nghiệm Covid-19 của Moderna lần đầu tiên được thử nghiệm ở Mỹ, đã tạo ra các kháng thể bảo vệ trong một nhóm nhỏ tình nguyện viên khỏe mạnh. Kết quả đến từ 8 người tham gia thử nghiệm an toàn trên 45 đối tượng đã khởi động vào tháng 3 vừa rồi. Vaccine Moderna là một trong hơn 100 loại đang được phát triển, nhằm bảo vệ cơ thể chống lại loại virus corona mới đã lây nhiễm hơn 4,7 triệu người trên toàn cầu và giết chết hơn 317.000 người.
Nghiên cứu cho thấy vaccine là an toàn và tất cả những người tham gia thử nghiệm, và tạo ra kháng thể chống lại Sars-CoV-2.
Một phân tích về phản ứng ở 8 cá nhân cho thấy những người nhận được liều 100 microgam và những người nhận được liều 25 microgam có mức độ kháng thể bảo vệ chống lại virus vượt quá lượng kháng thể tìm thấy trong máu của những người đã hồi phục từ Covid-19.
"Đây là những phát hiện quan trọng, nhưng vẫn là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 chỉ bao gồm 8 người. Nó được thiết kế vì an toàn, không hiệu quả", Tiến sĩ Amesh Adalja, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm An ninh Y tế Johns Hopkins, đánh giá.
Dữ liệu ban đầu cung cấp hi vọng cho một loại vaccine được xem là tiến bộ nhất trong số các công trình nghiên cứu đang được phát triển. Adalja cho biết nhiều trục trặc có thể xảy ra trong khoảng thời gian từ bây giờ đến thời điểm vaccine này được thử nghiệm về hiệu quả ở hàng ngàn người.
"Những gì chúng ta thấy vẫn đáng khích lệ," ông nói.
Các nhà khoa học đang cố gắng tìm hiểu mức độ kháng thể cuối cùng sẽ chứng minh khả năng bảo vệ chống lại Sars-CoV-2, và sự bảo vệ đó sẽ kéo dài bao lâu. Moderna cho biết vaccine dường như rất nhạy cảm khi thay đổi liều lượng, nghĩa là những người dùng liều 100 mcg tạo ra nhiều kháng thể hơn những người dùng liều thấp hơn.
Trong giai đoạn 2, thử nghiệm được thiết kế để tiếp tục kiểm tra hiệu quả, và tìm ra liều tối ưu với 600 bệnh nhân. Moderna cho biết họ sẽ bỏ kế hoạch thử nghiệm liều 250 mcg, và thay vào đó thử nghiệm liều 50 mcg. Đây là điều cần thiết để tạo ra khả năng miễn dịch, có thể giúp tiết kiệm lượng vaccine trong mỗi mũi tiêm. Nghĩa là công ty có thể sản xuất thêm nhiều vaccine hơn nữa.
"Trong bối cảnh đại dịch, chúng tôi dự đoán nhu cầu sẽ vượt xa nguồn cung và liều lượng càng thấp thì càng có nhiều người được bảo vệ", Giám đốc Y tế Tal Zaks nói.
Vaccine đã được bật đèn xanh để bắt đầu giai đoạn thử nghiệm thứ hai ở người. Tuần trước, các cơ quan quản lí Mỹ đưa ra tình trạng "theo dõi nhanh" vaccine để tăng tốc độ xem xét quy định.
Chính phủ Mỹ hồi tháng 4 đã đặt cược lớn vào Moderna, ủng hộ vaccine của họ với 483 triệu USD từ Cơ quan nghiên cứu và phát triển y sinh tiên tiến (BARDA), một bộ phận của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS).
Moderna nói rằng khoản tài trợ sẽ cho phép họ cung cấp hàng triệu liều mỗi tháng vào năm 2020 và, với các khoản đầu tư tiếp theo, hàng chục triệu USD mỗi tháng vào năm 2021 nếu vaccine chứng minh thành công.
"Chúng tôi đang đầu tư để mở rộng quy mô sản xuất để chúng tôi có thể tối đa hóa số lượng chúng tôi có thể sản xuất để giúp bảo vệ càng nhiều người càng tốt khỏi Sars-CoV-2", Giám đốc điều hành Moderna Stephane Battery nói.
Theo Bloomberg, cổ phiếu Moderna đã tăng tới 30% tại sàn New York, đạt mức cao nhất mọi thời đại là 87 USD/cổ phiếu. Đây cũng là tin vui cho toàn thị trường khi cổ phiếu S & P 500 tăng 3,1% sau khi vaccine từ Moderna, Đại học Oxford và Trung Quốc lần lượt đạt thành tựu nhất định.
Vào tháng 5, Moderna đã hợp tác chiến lược 10 năm với Lonza Group. Theo đó, thời gian tới công ty có thể tạo được tới 1 tỉ liều vaccine 50 mcg vào cuối năm 2021. "Công ty đang xây dựng kế hoạch cung cấp vaccine cho các quốc gia bên ngoài nước Mỹ", ông Zaks nói.
"Mỹ đã sẵn sàng trở thành người thụ hưởng đầu tiên của loại vaccine này. Chúng tôi có nghĩa vụ đạo đức là phải cung cấp loại vaccine này cho bất cứ ai cần nó trên toàn cầu", ông Zaks nói thêm.
Moderna cho biết họ dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối lớn hơn vào tháng 7.
Hiện tại không có phương pháp điều trị hoặc vaccine nào được phê duyệt cho Covid-19, và các chuyên gia dự đoán một loại vaccine an toàn và hiệu quả có thể mất từ 12 đến 18 tháng kể từ khi bắt đầu phát triển, trong trường hợp của Moderna là vào tháng 1.
Các tác dụng phụ đáng chú ý nhất được báo cáo từ thử nghiệm đầu tiên của vaccine Moderna là ba người tham gia có triệu chứng "giống như cúm" sau mũi tiêm thứ hai với liều cao nhất. Công ty cho biết họ tin rằng các triệu chứng là một biện pháp gián tiếp của phản ứng miễn dịch mạnh.
Tiêu dùng 15:12 | 30/07/2020
Tiêu dùng 15:39 | 15/06/2020
Kinh doanh 15:25 | 15/06/2020
Kinh doanh 07:03 | 14/06/2020
Kinh doanh 08:10 | 13/06/2020
Kinh doanh 07:56 | 13/06/2020
Kinh doanh 06:46 | 13/06/2020
Kinh doanh 06:19 | 13/06/2020